2020年，中日友好醫(yī)院副院長曹斌團(tuán)隊在《柳葉刀》一文中表示，新冠肺炎感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴、淋巴細(xì)胞減少、全身多器官受累等因素可能是新冠肺炎的關(guān)鍵致病機(jī)制之一。同時，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的新型冠狀病毒診療方案，新冠肺炎重癥患者可迅速進(jìn)展為ARDS、膿毒性休克、難以糾正的代謝性酸中毒和凝血功能障礙。
據(jù)專家介紹，ARDS和膿毒癥(俗稱“敗血癥”)是新冠肺炎嚴(yán)重進(jìn)展的嚴(yán)重階段，也是新冠肺炎嚴(yán)重死亡的主要原因，膿毒癥一直是危害人類生命的嚴(yán)重問題。根據(jù)不同國家的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，全球每年有3150萬膿毒癥，1940萬嚴(yán)重膿毒癥，近530萬膿毒癥死亡。在中國，2020年ICU住院患者的研究報告顯示，膿毒癥發(fā)病率高達(dá)20.6%，死亡率高達(dá)35.5%，而嚴(yán)重膿毒癥患者的死亡率可達(dá)50%以上，臨床治療需求十分迫切。
據(jù)報道，由湖北遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司開發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141覆蓋的適應(yīng)癥是ARDS和膿毒癥。STC3141通過中和外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)逆轉(zhuǎn)過度免疫反應(yīng)引起的器官損傷，可用于膿毒癥、ARDS等臨床死亡率高、缺乏有效治療藥物等各種嚴(yán)重適應(yīng)癥。
該創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床前的相關(guān)研究結(jié)果已于2020年2月在頂級學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表NatureCommunications”。
據(jù)姚尚龍介紹，STC3141的治療效果不僅在于其直接中和外組蛋白的毒性作用，還在于阻斷組蛋白誘發(fā)NETS的惡性循環(huán)，抑制炎癥反應(yīng)的過度激活，糾正微循環(huán)障礙，恢復(fù)器官功能。STC3141憑借其創(chuàng)新的功能機(jī)制，有望將重癥COVID-19治療推向新的水平。
據(jù)環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道
此外，STC3141還于2020年5月在澳大利亞批準(zhǔn)了IB期治療膿毒癥的臨床研究，并于2020年12月完成了第一例患者給藥；2021年3月初獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理局稱號（NMPA）經(jīng)批準(zhǔn)，IB期臨床研究在ARDS患者中進(jìn)行，第一例患者于10月完成。目前，該項目分別在中國、澳大利亞、比利時、英國和波蘭五個國家，用于膿毒癥ARDS、COVID-19重癥肺炎、COVID-19ARDS四種適應(yīng)癥被批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗。
