1，關(guān)于藥品上的日期EXP 0610 什么意思

2010年6月起失效藥品的失效日期，exp 2012/10表示2012年10月過(guò)期

2，藥品生產(chǎn)批號(hào)的含義

我國(guó)的藥品生產(chǎn)批號(hào)通常由6位或8位數(shù)字組成，不同的生產(chǎn)廠家所標(biāo)示的批號(hào)也有所差別。1、批號(hào)以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，最后兩位數(shù)表示日期。如批號(hào)“990920，即1999年9月20日生產(chǎn)的藥品。2、批號(hào)以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，后兩位表示生產(chǎn)流水號(hào)。如“991148”，即1999年11月第48批產(chǎn)品。3、批號(hào)以8位數(shù)字表示，即表示日號(hào)的6位數(shù)—2位數(shù)分好組成。分號(hào)表示的意義只有生產(chǎn)者知道，它可能表示同一日生產(chǎn)批號(hào)，如“991108-2”，即1999年11月8日第二小批產(chǎn)品；也可能表示有效期，如20041021-02，這批藥品是2004年10月21日生產(chǎn)的，有效期為2年 。4、還有另一種批號(hào)表示法，如抗生素批號(hào)為“51-0799-15，即51為品種代號(hào)，系指注射用鹽酸四環(huán)素，“07”為7月,“99”為1999,“15”為第15批[3]。國(guó)內(nèi)某些合資廠的藥品和進(jìn)口藥品的批號(hào)（尤其是原料藥品），在形式上幾乎沒有規(guī)律可循。其特點(diǎn)是不把批號(hào)和生產(chǎn)日期相聯(lián)系，因而較簡(jiǎn)短。所以，進(jìn)口藥品的批號(hào)與國(guó)內(nèi)的表示方式不一致，如LotNo.927表示藥品批號(hào)為927。進(jìn)口藥品雖然從批號(hào)上看不出生產(chǎn)日期，但在藥品外包裝上都會(huì)有所標(biāo)識(shí)，如“Manuf.date　Nov.20.2003”的字樣就表示該藥品是2003年11月20日生產(chǎn)的 。再如，阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司)標(biāo)為“45837001”，其中4指2004年，58指在中國(guó)大陸生產(chǎn)，37為廠家品種代號(hào)，001表示批次數(shù)。什么是藥品的生產(chǎn)批號(hào)藥品生產(chǎn)批號(hào)是指同一組方，在規(guī)定的限度內(nèi)具有統(tǒng)一性質(zhì)或質(zhì)量，在統(tǒng)一連續(xù)生產(chǎn)周期中的藥品的序號(hào)。以注射劑為例，在同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。通過(guò)藥品生產(chǎn)批號(hào)可追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。在生產(chǎn)過(guò)程中，藥品批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用。它在藥品生產(chǎn)計(jì)劃階段產(chǎn)生，并可隨著生產(chǎn)流程的推進(jìn)而增加相應(yīng)的內(nèi)容，同時(shí)形成與之對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄。根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄，可以追溯該批產(chǎn)品的原料來(lái)源（如原料批號(hào)、制造者）、藥品形成過(guò)程的歷史（如片劑的制粒、壓片、分裝）；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄和批號(hào)，可以追溯藥品的市場(chǎng)去向和藥品進(jìn)入市場(chǎng)后的質(zhì)量狀況；在需要的時(shí)候可以控制或回收該批藥品。對(duì)藥品監(jiān)督管理來(lái)說(shuō)，可以根據(jù)該批藥品的抽檢情況及使用中出現(xiàn)的情況進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品控制。在藥品的使用中，也涉及到藥品批號(hào)。可見“批”所要反映的最根本問(wèn)題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。換句話說(shuō)，生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來(lái)表示。批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次，可由批號(hào)推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長(zhǎng)短，同時(shí)便于藥品的抽樣檢驗(yàn)，還代表該批藥品的質(zhì)量引。批號(hào)的使用總是與批相聯(lián)系。我國(guó)GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品?？梢姟芭彼从车淖罡締?wèn)題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。GMP第五十六條對(duì)分批原則主要從產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)周期兩個(gè)方面作了12條規(guī)定。它涉及到生產(chǎn)中的不同情況如產(chǎn)品品種、劑型、工藝、生產(chǎn)規(guī)模等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，帶有較強(qiáng)的技術(shù)性，是生產(chǎn)者確定批量即分批的基本原則。生產(chǎn)者按照此原則計(jì)劃和組織生產(chǎn)、編制批號(hào)，并形成生產(chǎn)記錄?？梢娕?hào)的編制與批量的確定是兩個(gè)不同的概念。同一批原料，同一個(gè)生產(chǎn)車間，同一時(shí)間段生產(chǎn)出來(lái)的藥品屬同一批號(hào)，這個(gè)東西用處很多，例如藥廠可以根據(jù)批號(hào)控制銷售區(qū)域，防止竄貨，醫(yī)院可以通過(guò)批號(hào)管理藥品，萬(wàn)一某一個(gè)批號(hào)的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，可以通過(guò)批號(hào)追蹤到物流鏈、生產(chǎn)廠家。